+32 10 77 23 00 info@biion.com
en

Secteurs Clients : Industrie pharmaceutique, Laboratoires, Hôpitaux, Biotechnologies

La solution de monitoring d'environnement Mirrhia a été développée pour correspondre aux normes et aux règlementations les plus strictes des sciences du vivant, des soins de santé et de l'industrie :

 

  • GAMP5 - GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practice)
  • FDA (Food and Drug Administration)
  • 21 CFR part 11 (Code of Federal Regulations Title 21 , part 11 Electronic records and signatures)
  • EMEA (European Medicines Agency)
  • GMP (Good Manufacturing Practices)
  • BPF (Bonnes pratiques de fabrication)
  • PIC/S (Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)

 

 

Ces secteurs doivent contrôler et surveiller plusieurs paramètres de l'air ambiant dans des locaux à atmosphère contrôllée (salle blanche et salle propre) ainsi que des paramètres d'équipements comme des frigos, chambres froides, incubateurs...

 Cette solution est donc principalement destinée aux secteurs suivants :

 

  • L'industrie pharmaceutique (recherche, production et stockage)
  • L'industrie de dispositifs médicaux
  • Les biotechnologies
  • Les hôpitaux (PMA, banque de sang, banque de tissus, analyse pathologique, bloc opératoire, unité de confinement, pharmacie...)
  • Les laboratoires
  • Distribution et chaîne du froid